FDA postupů při dovozu

US Food and Drug Administration (FDA) je zodpovědný za regulaci bezpečnosti všech potravin, kromě masa a drůbeže, humánních a veterinárních léčiv, biologické přípravky, zdravotnické prostředky a elektronické výrobky, které emitují záření, stejně jako kosmetika. FDA úzce spolupracuje se Spojenými státy cla a ochranu hranic (CBP), což je agentura v rámci ministerstva pro vnitřní bezpečnost, aby byla zajištěna bezpečnost těchto dovážených výrobků při vstupu do země. Vstup Zpracování

FDA okresní úřad je informován CBP všech dovozů v souladu s nařízením FDA nejúčinněji prostřednictvím elektronické FDA vstupu systému s názvem Provozní a administrativní systém pro import Support (OASIS). FDA prověřuje vstupní doklady pro určení, zda fyzické kontroly dováženého zboží je nutná.
Terénního šetření

FDA odešle oznámení o opatření na dovozce, příjemce a filer ukazuje, které položky jsou do doby, než FDA recenze. Dovozce záznamu nebo Filer pak musí předložit umístění dopis FDA obsahující vstupní číslo, adresa, kde se koná produkt, data, kdy položka je k dispozici pro terénního šetření a bod jméno kontaktu a telefonní číslo.


Odběr vzorku

FDA vyšetřovatelé zjistit, zda vzorků je třeba upravovat v závislosti na povaze výrobku, minulost komodity a FDA priority. FDA vyšetřovatelé shromažďují vzorky a poslat je do laboratoře k analýze. Oznámení o akci FDA je poslán na dovozce a kartotéky označující výrobky, které byly odebrány vzorky. Pokud je vzorek určen být v souladu s požadavky FDA, dovozce obdrží oznámení uvolnění. FDA bude platit pro vzorky, které projdou analýzu.
Zadržení

Je-li výrobek v rozporu, bude FDA vydá oznámení o zadržení a sluchu. Majitel nebo příjemce má nárok na neformální jednání, a je obecně dána 10 pracovních dní, aby FDA svědectví či důkazy na podporu přípustnosti těchto výrobků.
Přípustnost sluchu
< p> Pokud okresní určuje výrobek není v rozporu, může být výrobek propuštěn do země. Pokud okresní domnívá, že důkazy a najde produkt nebude v rozporu se FDA vydá oznámení o zamítnutí žádosti o povolení k dovozce. Produkty odmítl vstup musí být zničena nebo vyvezena pod dohledem CBP do 90 dnů od obdržení oznámení o odmítnutí.

Request Relabel nebo rekondiční

závislosti na porušení zákona, Dovozce může být povoleno relabel nebo rekondici produktu tak, že splňuje FDA. FDA přezkoumá žádost dovozce do relabel nebo rekondici a informuje o tom dovozce, zda je žádost schválena nebo zamítnuta.
Další inspekce

FDA může provádět následné nahoru inspekce a /nebo odběru vzorků, aby se ujistil dovozce Přeznačení nebo obnova dostatečné souladu s předpisy FDA. Zpráva inspektora bude dokončena do kontrolora a předány příslušnému úřadu FDA.
Pokud Přeznačení podmínky splněny

Pokud dovozce dostatečně splňuje FDA podmínky oprávnění k relabel nebo rekondici produkt, bude okresní informovat majitele nebo příjemce, že relabeled nebo repasované zboží již není předmětem zadržení nebo odmítnutí přijetí. Kopie oznámení bude zasláno CBP a přefiltruje.
Pokud Přeznačení podmínky nejsou splněny,

Jakýkoliv výrobek není správně relabeled nebo k recyklaci musí být zničeny nebo zpětně vyvezen za FDA nebo dohledem CBP. FDA nebude považovat druhou žádost relabel nebo rekondici, pokud žadatel poskytne přiměřenou jistotu, že druhý pokus bude úspěšný. Po podmínky nejsou splněny, FDA vydá oznámení o zamítnutí žádosti o povolení k dovozce, příjemce, kde jsou použitelné a filer, s kopií oznámení CBP.