FDA posiluje Accutane Risk Management Program: Accutane, výrobce Hoffman-La Roche, je lék používaný k léčbě těžkých forem akné a vstoupil na trh v roce 1982. Mnoho efektů Accutane nežádoucí byly hlášeny, včetně vrozených vad, psychologické efekty a zánětlivé onemocnění střev (IBD). Účinky Accutane nežádoucí nadále být zdrojem lékařské a právní spor. Zejména tam byly zprávy o těhotných Accutane uživatelů neplodný nebo porodu dětí s vysokým výskytem deformit a mentální retardace. Riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívajících Accutane v prvním trimestru, je údajně 30%, zatímco riziko vrozených vad v populaci se udává mezi 3-5%. Chcete-li snížit riziko vrozených vad souvisejících s expozicí plodů Accutane, FDA posílila k minimalizaci rizik akční plán (riskMAP) pro Accutane a jeho generické formy (Amnesteem, Clarvis a Sotret). K tomu, FDA nyní vyžaduje, aby předepisující Accutane a lékáren, které budou vykonávat Accutane zaregistrujte se farmaceutické firmy, které sponzorují Accutane. Registrace zahrnuje také dokumentaci kódů lékaře a identifikace pacienta, negativní těhotenský test, vzdělávání pacientů dokumentaci a podepsaný informovaný souhlas a řízení rizik dokument. Dermatolog hlásili problémy s tímto systémem, ale alespoň je to způsob, jak zajistit, že pacienti a lékaři jsou řádně informováni o Accutane nežádoucí účinky, které přicházejí v manner.Roche připomíná Accutane: V dubnu 2008, byl muž Florida získal 10 milionů dolarů pro trpící nespecifických střevních zánětů (IBD) způsobené Accutane. V listopadu 2008 byly uděleny tři pacienti 13.000.000 dolarů jako náhradu škody, která se vyvinula v IBD. Porota shledala Roche zanedbala informování lékaře o možných nebezpečích spojených s Accutane. K dnešnímu dni sedm poroty našli proti Roche, udělování miliony dolarů jako náhradu škody pro žalobce. V roce 2009, Roche konečně vytáhl svůj akné léky z trhu ve Spojených státech a dalších jedenácti zemích. Roche říká, že připomenout Accutane kvůli cenové konkurenci generics.If jste uzavřeli Accutane, a že jste zažili účinky Accutane nežádoucí, můžete mít nárok na náhradu za ušlou mzdu, bolest a utrpení, a nemocniční náklady. Možná budete chtít kontaktovat právníka o odvolání Accutane, zda máte nárok na soudní řízení.
