Accutane k dispozici pouze na iPLEDGE Program: švýcarské farmaceutické společnosti Hoffman-La Roche, je výrobce léků na předpis Accutane, který se používá k léčbě těžkých cystické akné. Tento lék byl uveden na trh v roce 1982 a byl zdrojem vážných lékařských a regulační diskuse. Hlášené nežádoucí účinky Accutane zahrnují syndrom dráždivého tračníku, vrozené vady, sebevražda, a kožní onemocnění. FDA byl obzvláště znepokojen zvýšeným rizikem vrozených vad se žen užívajících Accutane. Zprávy ukázaly, že ženy užívající Accutane měli 30% riziko vrozených vad. Vrozené vady v obecné populaci jezdí mezi 3-5%. V reakci na toto velké zvýšení rizika, FDA zřídila speciální program s názvem iPLEDGE program na ochranu žen v plodném věku. Tento program vyžaduje, že ženy se musí zaregistrovat v programu podepsat dohody používat antikoncepci a podstoupit těhotenský test před, během a po užití Accutane. Tito pacienti musí přečíst všechny programové brožury a dohody a podepsat řízení rizik dokument. IPLEDGE program se vztahuje na Accutane, stejně jako jeho druhové formy, jako Amnesteem, Clarvis a Sotret, a byl navržen tak, aby se snížilo riziko vrozených vad spojených s tímto akné lék. V roce 2007, FDA zaslali webové stránky varování spotřebitelů o koupi Accutane a jeho generických léků přes internet bez lékařského předpisu, protože Accutanes spojení s vrozenými vadami. Ve skutečnosti, distribuce Accutane a generik mimo iPLEDGE programu je v rozporu s předpisy FDA pro bezpečné používání tohoto akné Accutane medication.Roche připomíná: V roce 2008 byla Roche čelí řadě soudních sporů týkajících se Accutane nežádoucí účinky. Tyto žaloby byly spojeny s pacienty, kteří se vyvíjel nějakou formu nespecifických střevních zánětů způsobených Accutane. Poroty zjistil, že Roche neinformoval spotřebitele a lékaři o nebezpečích užívání Accutane. Roche vyplatila miliony dolarů kvůli Accutane nežádoucí účinky. Kanadské ministerstvo zdravotnictví oznámilo řadu účinky Accutane nežádoucí, které se týkají závažné kožní reakce, známé jako Stevens-Johnsonův syndrom (SJS). Toto onemocnění způsobuje kožní vypálit zevnitř ven produkovat těžké puchýře, které mohou povolit kůže oddělit se od těla. Když toto kožní onemocnění se šíří do více než 30% těla podmínka je známá jako toxická epidermální nekrolýza (TEN), která je často smrtelná. Léčba vyžaduje jednotce intenzívní péče nebo oddělení popálenin. 26. června 2009, Roche Accutane se mimo trh Spojených států a řady dalších zemí kvůli jeho možným odkazem na nespecifických střevních zánětů, psychologických vedlejších účinků, a vrozené vady. Roche je konfrontován se stovkami sporů týkajících se těchto nežádoucích účinků a možná i víc. Jestliže jste užil Accutane, a že jste zažili účinky Accutane nežádoucí Můžete mít nárok na náhradu za ušlou mzdu, bolest a utrpení, a nemocniční náklady. Možná budete chtít kontaktovat právníka o Accutane Připomeňme, abyste zjistili, zda máte nárok na soudní řízení.
