se vám to líbí nebo ne, pokud vaše firma je zapojena s FDA jakýmkoli způsobem, dříve nebo později se dostanete do inspekce. Překvapení audit. A pokud jste nebyl připraven, může vaše společnost se chytil, potrestána nebo dokonce vychoval na obvinění. Získání kontroly FDA není malá věc, ale pokud uděláte správné přípravy vaše úspěšná FDA audit se stanou skutečností. Jedna z prvních věcí, kterou chcete udělat, je připravit sebe a svou společnost. Pokud kontrola se děje příští týden, pak žádné last minute přípravky bude stačit, je třeba stav vaší společnosti v dlouhodobém horizontu. Je třeba si připravit s dostatečným předstihem tak, že vaše společnost má dostatek času, aby byl v pořádku, účinně a efektivně. Jedna z prvních věcí, které můžete udělat, je najmout farmaceutický poradce, kteří mohou spravovat Mock FDA audity, aby se důkladně připravit firmu na audit. Toto je doporučený postup, ale existují i jiné přípravky vaše společnost může dělat v případě auditu. Při přípravě na inspekci FDA, měli byste mít nějaký čas a seznamte se s agenturami postupy. Vědět, jaké otázky bude požádán předem vám umožní připravit si odpovědi dopředu, což vám dá okamžitou výhodu. Dělat nějaké přípravy se seznámíte s procesem a umožní vám cítit sebejistě a pod kontrolou. Při přípravě na audit, vždy předpokládat, že bude ostřílený a zkušený auditor dělá inspekci a že vy musíte být připraveni. Je lepší přecenit Inspector a důkladně připravit, než nebudou připraveny a selhání kontroly. Výsledek auditu může lišit v závislosti na mnoha okolnostech a připomínky mohou být vytrženy z kontextu auditorem. V případě, kdy toto nastane, měli byste mít někoho, kdo tam s tebou, psaní poznámek se všeho, co inspektor zpozoruje, říká a dělá. Je důležité mít poznámku Taker tam při kontrole v případě, že dostane něco vytržené z kontextu, a nebo je sporný. Dobré výsledky vám umožní být schopni zkontrolovat, okolnosti, za kterých pozorování, dává vám možnost, aby se úspěšný spor v případě vážného sporu. Vaše poznámka příjemce by měl být někdo, kdo je velmi dobře o konkrétní oblasti, a je velmi dobře obeznámeni s požadavky, jakož i postupy. Pole FDA inspekce může být dobrá věc pro vaše podnikání, pokud budete postupovat správné postupy a připravit své zaměstnance odpovídajícím způsobem. Tím, že provádí několik falešný auditů a najímání externí poradenské firmy, které vám pomohou v tomto procesu, není žádný důvod, vaše firma by neměla být připravena. Zůstaňte v klidu a zůstáváme přesvědčeni, že pokud si připravíte společnost a stav jim správnou cestu, pak byste měli projít si FDA audit s malým difficulty.If se vám to líbilo tento článek, prosím, neváhejte a pošlete ji na své stránky nebo blog, a předá tuto propojit se svými přáteli. Mají velký den! Nezapomeňte navštívit náš blog.
