Proč byl ukončen Orudis?

V roce 2005, Wyeth Pharmaceuticals, výrobce Orudis KT, over-the-counter nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID), informovala FDA, že to bylo přerušení výroby z 12,5 mg ketoprofen tablet. Orudis KT byl ve stejné třídě jako ostatní NSAID, jako je předpis pevnosti Celebrex, Vioxx a Bextra. To bylo běžně používané pro kosterní bolest, problémy s klouby a měkkých tkání zranění, historie - FDA rozhodnutí

dubnu 2005, FDA nařídil NSA výrobce měnit jejich popisky a vložky, včetně přidání rámečku varování před zvýšeným rizikem kardiovaskulárních (CV) a potenciálně nebezpečné krvácení do gastrointestinálního traktu s NSA. Tento edikt včetně označení změn v nepředepsání NSAID jako Orudis KT. FDA dělal toto pořadí v reakci na závan studiích ukazující nárůst počtu kardiovaskulárních příhod (CV) u pacientů užívajících Vioxx, Celebrex a Bextra. Vioxx byl stažen z trhu v září 2004 a BEXTRA v roce 2005. Pfizer nikdy stáhl Celebrex, ale dělal reklamu přestat léky a začali usazovat soudy v roce 2007
Historie -. Wyeth Pharmaceuticals

V srpnu 2005, po FDA rozhodnutí nařídit změny varování na obalech NSAID, Wyeth Pharmaceuticals informovala FDA, že by zastavení výroby Orudis KT. V roce 2006, FDA vydal prohlášení, že Orudis KT nebyla "stažen z prodeje z důvodu bezpečnosti nebo účinnosti." Wyeth nemluvil otevřeně o svém rozhodnutí odstoupit Orudis KT z trhu.
Výhody

Orudis KT se ukázaly jako účinné při léčbě některých typů bolestí hlavy, artritida a bolesti svalů, která se ukázala jako rezistentní na ostatní analgetika u některých pacientů. Vzhledem k tomu, Orudis byla z trhu, mnoho uživatelů, pro které ketoprofen ukázala jako účinná koupili velké množství léků na eBay a ze zahraničních zdrojů.
Prodej
fotografie

over-the-counter analgetika trh, závisí na objemu spíše než vysoké ceny. Pro léky OTC konkuruje aspirin, ibuprofen a paracetamol vrátit odpovídající zisky mateřské farmaceutický, prodej musí být dosti svižná a riziko sporu, musí být relativně nízká. Riziko NSAID sporu jasně povstání v brázdě Vioxx a Bextra výběry a varování FDA požadavky na balení o životopisech jako významný vedlejší účinek NSAID.
Teorie /Spekulace

Krátce po BEXTRA a Vioxx byly staženy v reakci na probíhající vyšetřování FDA zvýšené kardiovaskulární riziko s těmito léky, Pfizer vytáhl svůj Celebrex TV a tiskové reklamy. Ve středu těchto velmi veřejných problémů s jinými NSAID, Wyeth pak stáhl Orudis KT. V roce 2006, Wyeth dostal FDA prohlášení o záznamu, který Orudis nebyl stažen kvůli "bezpečnosti" nebo účinnosti.