Asimadoline nežádoucí účinky

Asimadoline je slibnou novou lék ve vývoji pro léčbu pacientů se syndromem dráždivého tračníku (IBS), u nichž je průjem převládající symptom (IBS-D). V současné době je tam jen jeden lék schválen US Food and Drug Administration (FDA) pro léčbu IBS-D, a jeho použití je omezeno na lékaře zařazených do zvláštního programu k léčbě žen s těžkou IBS-D, kteří adekvátně reagovat na další terapie. IBS

Mayo Clinic odhaduje, že jeden z pěti lidí má IBS, ale že méně než polovina poradit s lékařem o svých symptomů, které obvykle zahrnují bolesti břicha nebo křeče, nadýmání, plyn, průjem a /nebo zácpa a mucusy stolice. IBS pacienti jsou obecně klasifikovány podle jejich převládající symptom: IBS s průjmem (IBS-D), IBS se zácpou (IBS-C) a IBS, které střídavě průjem a zácpa (IBS)
. Prognóza

Podle Mayo Clinic, IBS je běžná porucha tlustého střeva a nezpůsobuje trvalé poškození střev, ke kterému může dojít při závažnějších gastrointestinálních poruch, jako je ulcerózní kolitida a Crohnova choroba . Většina lidí s IBS nezaznamenáte závažné příznaky a mnoho IBS trpí můžete spravovat jejich příznaky tím, že sleduje jejich strava, životní styl a stres.
Asimadoline

Asimadoline je román terapie, která je vyvíjen Tioga Pharmaceuticals, Inc, k léčbě pacientů s IBS-D. V časném klinické studii, Tioga hlásil, že asimadoline signficantly snižuje bolest, naléhavost, frekvence stolic a nadýmání ve srovnání s placebem (pilulky cukru) v obou mužů a žen. V této studii, byl asimadoline říká, že je obecně dobře snášen a nevytváří žádné nežádoucí účinky, spojené s dávkováním být podáván. Podle Tioga, asimadoline nevznesl žádné bezpečnostní riziko na základě údajů z počátku roku klinického výzkumu ve více než 1100 subjektů byly vyčísleny na den.
FDA schválení

Před FDA vyhodnocuje údaje o drogách v oblasti rozvoje, musí být testování Fáze 3 dokončeny. Tioga Pharmaceuticals oznámila, že začala Fáze 3 testů v červnu roku 2010. Budou provádět dvě fáze 3 studie před FDA má dostatečné údaje, které určují, zda asimadoline je bezpečná a účinná pro léčbu pacientů s IBS-D.

[Viz tisková zpráva]

Side Účinky

3. fáze testování bude poskytovat dobrou profil účinnosti asimadoline a nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout během léčby. Tyto nežádoucí účinky se budou uvedeny v léku označování výrobků tak, že lékaři a pacienti jsou si vědomi rizik a přínosů léčby asimadoline.