IRB židle Popis práce

Institucionální Review Board (IRB) je výbor, který je vyžadován federální vládě být na místě v každém zdravotní péče nebo výzkumné zařízení, která dělá klinický výzkum na lidských subjektech a je podporován federální vládou. Nemocnice, univerzity a výzkumné ústavy mohou mít jeden nebo více IRBs. Deska je pověřen ochranou práv a zdraví lidských subjektů účastnících se klinického výzkumu provedeného v tomto zařízení, a má odpovědnost přezkoumat, schválit, neschválit, vyžadují úpravy a zajistit průběžné sledování výzkumných projektů a metodik týkajících se člověka ve spojení s federální a státní předpisy. Pozadí
IRB

koncept formální ochrany lidských subjektů byl nejprve kodifikován v reakci na porušování lidských práv vedených nacistickým Německem. Současné předpisy stanoví institucionální kontrolu se nacházejí v Code of Federal Regulations jako hlava 45 CFR Part 46 "ochraně lidských subjektů" a byla přijata v roce 1974 (viz References1). Tato pravidla se vztahují na několik výjimek, regulace všech vědeckého výzkumu prováděného v rámci i mimo území Spojených států na člověku a podporovány žádným způsobem ze strany federální vlády. V roce 1978, Zpráva Belmont poskytl další pokyny.
Židle pro výběr a požadavky na

předsedy IRB je vybrána instituce oprávněné instituce úředníka (instituce zaměstnanec, který zajišťuje dohled nad výzkumem a IRB funkce) nebo plné IRB nebo správního výboru IRB.

členy představenstva, musí IRB Židle v souladu s celkovými požadavky na palubě členství, a proto mohou mít různých prostředí jak vědecké a nevědecké a mohou být vybrány z instituce nebo společenství jako celek, i když někteří IRBs vyžadují Předseda být členem nebo v důchodu člena orgánu zaměstnanci.

Neexistují žádné zvláštní požadavky na vzdělání pro IRB předseda, pokud nejsou uložena podle pravidel konkrétního IRB, ale musí mít dostatečné znalosti a porozumění lékařského výzkumu, aby mohli efektivně číst, interpretovat a posoudit výzkumné zvažované návrhy.

Kromě toho, efektivní IRB předseda by měl mít rozsáhlé znalosti a porozumění federální, státní a institucionální předpisy a politiky a etickým otázkám zapojeni do všech vědeckého výzkumu prováděného instituce, která spadá pod jurisdikci IRB.

Předseda musí být být vysílán střetu zájmů a může být zaměstnanec nebo dobrovolník, v závislosti na struktuře a stanovami konkrétní IRB.

Další Kvalifikace

židle by měla být respektovaným členem komunity, a to jak uvnitř, tak vně orgánu, který je schopen jednat spravedlivě a nestranně řízení IRB a aktivit, při nichž vystupuje. Předseda musí být imunní vůči možným tlakům, které by mohly být podány nést ti, zabývající se výzkumem IRB přezkoumává.

Musí být schopni používat dobré interpersonální dovednosti k vybudování důvěry a efektivně pracovat s IRB, vedoucí setkání, zaměřené besedy a řízení rozhodování včas, ale důkladně. Předseda by měl být účinný při propojení s institucionální úředníka a zaměstnance pracující na podporu IRB. Dobré písemné a ústní komunikační dovednosti a velmi respektoval etické a morální hodnoty jsou základními rysy pro kvalifikovanou IRB předseda.

Měl by být pohodlné pracovní ve stresových a časově pod tlakem podmínek a musí být schopen vyvážit a vysvětlit potřebu rychlé a důkladné uvažování a rozhodování. Židle by měla být pohodlná diskutovat výzkum přímo s výzkumníky, aby se vyloučil nežádoucí vliv a být přesvědčeni o etických zásadách respektujících vědecký výzkum, stanovenou ve zprávě Belmont: • "Úcta k osobám s sebou přináší uznání osobní důstojnosti a autonomie jednotlivce a zvláštní ochranu těchto osob se sníženou autonomie. • Dobročinnost znamená povinnost chránit osoby před poškozením tím, že maximalizuje očekávané přínosy a minimalizovat možná rizika poškození. • Spravedlnost vyžaduje, aby prostředky a břemena výzkumu rozděleny spravedlivě. "
Role
židle

Hloubka role IRB předsedy se mohou poněkud lišit v závislosti na konkrétní model použitý institucí. Některé IRB Židle jsou nutné, aby se na pracovníky v instituci, některé mohou trvat více hands-o úloze, jiní mohou sloužit na částečný úvazek na základě dobrovolnosti a silně závislé na zaměstnance institucí pro podporu. Pro účely tohoto článku se předpokládá, že IRB popsané předseda bude mít aktivní roli ve všech fungování IRB

Úkoly patří následující:. Předseda plné IRB setkání, řízení jednání, což vedlo recenze a hlasování na výzkum proposals.Take aktivní roli ve stanovování a přezkoumávání IRB politiky a procedures.Chair podvýborů IRB, je-li applicable.Read návrhy výzkumu, identifikovat problémy, potřebují diskusi a přímé projednání a rozhodnutí making.Vote jako člen IRB . Provádět hodnocení urychlených s podmnožinou úplného IRB.Monitor a nahlásit případné pokusy o ovlivnění nebo donutit IRB members.Resolve veškeré otázky spojené při práci představenstva nebo odkazují nevyřešené otázky, které instituce.

Práce s
IRB štábu

IRB židle bude pracovat s institucí úředníkem a IRB individuální podpory, aby • zajistit přesné záznamy o členství, jsou jednání, rozhodování a výzkumné protokoly vedeny; • zajistit IRB členové jsou vhodně vybrány, zajistit, že pestrá směs institucionální i komunitní zástupci jsou přítomni a že členové byly promítány střetu zájmů; • připravit členy na zasedání a jednání a poskytne veškeré potřebné školení; • představují IRB v komunikaci s ostatními volebních obvodů uvnitř i vně instituce, včetně výzkumných pracovníků a vládní regulátory, • zajištění hodnocení a audity jsou prováděny podle požadavků instituce a IRB politik, a • zajistit členství a jednání IRB v souladu se státními a federálními předpisy, jakož i institucionální a IRB místní nařízení.