IRB Požadavky na schválení

S každou rozvinutou biomedicínského produktu společnosti provádět nezbytný výzkum, aby se ujistili, že produkt bude v bezpečí na trh do společnosti. Biomedicínské společnosti obdrží lidských účastníků výzkumu studovat účinky těchto výrobků. Ale dříve, než takový výzkum může dojít, musí Institucionální hodnotící komise vyhodnotit rizika a přínosy výzkumu před vydáním povolení. IRB zaručuje práva a blaho zúčastněných subjektů v rámci US Food and Drug Administration pokyny. Vyhodnocení rizik a přínosů

IRB schválí výzkum biomedicínských firem až po zkoumání rizik a přínosů. Požadavky pro získání souhlasu IRB zahrnují použití postupů zvukové výzkumu, který nebude vystavit nebezpečnému ohrožení účastníků. Pokud některá rizika může doprovázet výzkum bude IRB přezkoumá, zda rizika nebudou převáží očekávané přínosy a zda může kterékoli výzkumné poznatky budou získané z tohoto testování.
Výběr účastníků

IRB posoudí účely výzkumu a jak to probíhá. Před IRB dá souhlas, bude hodnotit za žádné zvláštní problémy s výzkumem, kdy se jedná o určité zranitelné skupiny obyvatel, jako jsou děti, těhotné ženy, mentálně nebo tělesně postižené osoby, vězni a ekonomicky znevýhodněných osob. IRB bude také zkoumat prostředí, kde se výzkum prostředí, kde biomedicínské společnost bude provádět svůj výzkum, aby byla zajištěna bezpečnost všech účastníků.
Informovaný souhlas

Pro IRB schválení, musí biomedicínský společnost poskytuje Každému budoucímu účastníkovi nebo zplnomocněným zástupcem veškeré informace týkající se výzkumného plánu. Tato informace bude obsahovat to, co jsou přijata opatření k ochraně účastníka soukromí, jak bude společnost sběr dat a jak to bude zachovávat mlčenlivost o těchto údajů ve všech formátech - elektronicky nebo písemně. Každý potenciální účastník musí dát informovaný souhlas dokumentovány mají být zahrnuty do výzkumu.