Léky, které dosud nebyly schváleny FDA jsou nezákonné dovážet. Neschválené léky patří nové léky nebo cizí verzí existujících léků v USA. FDA má moc prosadit opatření proti společnostem, které podvodně dovážet drogy do Spojených států amerických nebo farmaceutické firmy, které vyrábějí výrobky, které obsahují významné zdravotní riziko. V situacích, kdy byla droga se používá k léčbě jednotlivce v mezinárodním měřítku, ale není tam žádný existující FDA léčbu drogové závislosti v USA, by FDA neměla prosazovat žádné donucovací opatření vůči výrobci. FDA může pracovat s protidrogové americké administrativy zajistit léky nejsou podvodně dovezeny do USA obchodu. Kongres, uznává, že by mohla být nákladově efektivní používat cizí-made drog ekvivalentů již schválených amerických farmaceutických výrobků, neumožňuje léky mají být dovezeny bez předchozího schválení v těchto situacích. Tyto léky se mohou skládat z neznámých množství neznámých chemikálií bez jakéhokoli důkazu účinnosti, a léky mohou být nesprávně označeny.
FDA předpisy pro import Medicínské a elektronických zařízení
FDA nectí schválení zahraničím "U prostředků dovážených do USA a dovážené zdravotnické prostředky musí splňovat standardy Spojených států. FDA vyžaduje premarket oznámení, pokud je zahraniční dovozce dováží lékařský přístroj, který nebyl nikdy dodán před nebo zařízení již dříve dovezeny, ale je určen pro různé použití. Navíc je vyžadováno oznámení pro zařízení, které již existují na trhu v USA, ale tam jsou změny na trh, které mohou mít vliv na jeho použití a bezpečnost. Elektronická zařízení, které emitují záření musí být registrována na formuláři FDA 2877 (Radiation Standardní prohlášení) před posláno do amerického
FDA dovozu potravin: Bioterorismus z roku 2002
FDA musí učinit vhodná opatření na ochranu veřejnosti před bezprostředním nebo skutečné bio-teroristické útoky na naše země dodávek potravin. Zahraniční dovozci musí předem informovat potravin zásilek a registrovat své obchodní zařízení s FDA. FDA a Úřadu pro cla a ochranu hranic budou společně pracovat na cíl kontroly ze strany potenciálních bio-teroristické útoky na našich dodávek. FDA neupravuje drůbež nebo masné výrobky (USDA odpovědnost)
nařízení úřadu FDA pro import mléko:. Federální dovážet mléko zákon
Federální dovážet mléko Zákon ukládá dovozcům získat povolení k dovozu mléka a smetany do USA, podle hlavy 21 United States Code, Sekce 141 přes 149.
Copyright © České zdravotnictví Všechna práva vyhrazena