FDA vyžaduje DePuy ASR náhrada kyčelního kloubu Recall: FDA hlásí zdravotní způsobilosti 2. třídy implantátu vzpomenout na DePuy ortopedie. DePuy, dceřiná společnost Johnson and Johnson, připomněl své ASR zařízení s náhradou kyčelního kloubu v důsledku vykázaného vysokou poruchovostí. Mnoho pacientů došlo hip selhání brzy po operaci implantátu v šálku velikosti od 44 mm do 70 mm. Tento konkrétní hip protéza je kov-na-kov s náhradou kyčelního kloubu systém, který byl vyvinut v roce 2005. Ortopedické chirurgové hlásili problémy s výrobou kovového odpadu mezi kovové koule a kovové zásuvky. Na škody kovové trosky měkké tkáně a způsobuje zánětlivé reakce v kloubu, která vede k úbytku kostní hmoty. Lékaři odhadují, že jeden až tři procenta všech kov-kov příjemců hip implantát může docházet k problémům a možná bude nutné změnit v operaci kvůli přítomnosti kovového odpadu. DePuy uznává odpovědnost za tyto abnormality implantátů a jsou připraveni poskytnout Settlements náhradě kyčelního kloubu. Tyto osady jsou určeny na pokrytí ortoped návštěvy, zkoušky, revizní operace a další nezbytné postupy spojené s vadným kyčelního implantátu. Doporučuje se, aby se také obrátit na náhradu kyčle právníka před přijetím vyrovnání. Je důležité, aby všechny vaše práva jsou chráněna, a že dostanete všechny výhody, které mají nárok na soudní spor prostřednictvím náhrady kyčelního kloubu. Vzhledem k nedávné odvolání, se očekává, že mnoho dalších případů, bude uložena a vyšetřování bude pokračovat kontrolou potenciální případy jednotlivců, kteří zažili náhradu kyčelního problems.DePuy obviněn systémů Marketing neschválených náhradě kyčelního kloubu: Johnson a Johnson se vzepřel hlavy s FDA opět v rozporu s předpisy. FDA vydala varování 19. srpna do Depuy o nelegálně marketing kyčelního a kolenního kloubu systém. DePuy byl obviněn z marketingového Trumatch Řešení na systém a hip Corail systému nelegálně. DePuy dostal 15 dnů reagovat na toto varování tím, že nápravná opatření nebo poskytnout důvod proč nápravná opatření není třeba. FDA také nařídil DePuy přestat prodávat obě zařízení. FDA považuje obě zařízení musí být neschválené zdravotnické prostředky, dokud problém je resolved.The Trumatch je systém, který pomáhá lékaři formovat náhradě kolenního implantátu tak, aby se vešel pacienta lépe. FDA říká, že DePuy nikdy jim řekl, že hodlá komerčně distribuovat výrobek. FDA také obvinil DePuy, jak Corail kyčelního implantátu na schválení poskytnutí chybných informací z hlediska designu a použití. FDA schválila hip Corail implantát zařízení pod kontroverzním 510 (k) premarket systém schvalování. Se uvádění na trh schválení systému vyžaduje, aby zdravotnické zařízení je funkčně ekvivalentní zařízení již na trhu. FDA vydal varovný dopis DePuy o tom, že tato brožura uvedla řadu tvrzení o schopnostech zařízení a specifikací, které nikdy nebyly schváleny. DePuy Zdá se, že řadu problémů s jejich systémy náhrad kyčelního kloubu. Vzhledem k tomu, že došlo k DePuy ASR hip vzpomínají, že se očekává, že DePuy Soudy náhrada kyčelního kloubu bude uložena. Pokud jste zažili problémy kovové trosky, nesprávné upevnění nebo jakýkoli jiný hip implantát komplikace, můžete se obrátit na náhradu kyčle právníka s dotazem Soudní spory náhradě kyčelního kloubu. Můžete mít nárok na finanční náhradu. Soudy náhrada kyčelního kloubu jsou v současné době podány po celé zemi.
