děti je výzkum
hlavy 45, části 46 Code of Federal Regulations, nebo 45 CFR 46, upravuje začlenění dětí v lidském výzkumu. Nařízení vyžaduje, aby výbor pro etiku nezávislé studie, uvedené v průmyslu jako institucionální recenzí desky, známý jako IRB, posuzuje návrhy na studijní rizika. Konkrétně může studie není IRB schválila, dokud se za to, že riziko účasti není větší než rizika z dětí čelí v každodenním životě rutiny. Food and Drug Administration Centrum pro hodnocení léčiv a výzkum vyvinul průmysl vodítko pro studium léků u těhotných žen. V případě, že ženy byly již užíváte léky na předpis pro preventivní nebo léčebné péče, pak minimální riziko se předpokládá.
Spravedlivé Výběr dětí
druhý mandát 45 CFR 46 je že institucionální hodnotící komise jsou zodpovědné posouzení navrhované studijní plány na spravedlivý výběr účastníků v průběhu náborového procesu. Toto pravidlo se snaží zajistit, aby všechny děti jsou zasvěceni do prospěchu z výzkumu a navrhuje, aby děti obou pohlaví a menšinové skupiny obyvatelstva být v průběhu studie v náboru.
Assents a souhlasy
třetí etická úvaha je povolení provádět výzkum. Vědci získat písemný souhlas vést vyšetřování dětí přes podepsání informovaného souhlasu dokumentů ze strany rodičů nebo zákonných zástupců. Federální regulace, 45 CFR 46, také zmocňuje, aby děti měly být informovány o výzkumu a musí být umožněno, aby se rozhodnutí o účasti, pokud dost starý na to, aby pochopili. Pokud dítě souhlasit s účastí, pak druhý podpis s uvedením dítěte souhlas k účasti, je požadováno také informovaný souhlas dokumentu.
Minimální riziko pro vězně jako lidské bytosti,
etická ochrana vězňů se řídí 45 CFR 46 Hlavy studia C. vězeňské struktury musí být uvěznění a /nebo kriminální chování mezi vězni považují za institucionální etickými představovat minimální riziko a jen menší nepříjemnosti každodenního života vězňů jako lidské subjekty. Pro tuto populaci, je minimální riziko definováno jako malou pravděpodobností poškození ve srovnání s rizikem poškození získaných od běžných denních vězeňských setkání.
Benefit Versus Harm
Další , 45 CFR 46 HLAVA C nařizuje, že výzkum s vězni jako lidských subjektů musí být podmínky, které ovlivňují vězňů ve velkých množstvích. Velkým přínosem pro třídu lidí převáží minimální škodu na soubor jedinců v tomto etickém principu. Studie s vězni jako lidských subjektů se musí snažit přinášet užitek celé vězeňské populace po výsledků.
Copyright © České zdravotnictví Všechna práva vyhrazena