Endotoxin Protokol

Endotoxiny jsou malé, bakteriální molekuly. Obvykle se nacházejí na laboratorním vybavení a chemickými látkami. Jejich přítomnost znečištění kultur laboratorních buněk, výsledky experimentu a léky pro interní použití a může způsobit horečku u lidí. Laboratorní protokoly jsou zaměřeny na předcházení kontaminaci endotoxinu. Kontaminace
materiály

Lab jako chemické reagenty a pufry jsou endotoxin zdroj. Ty by měly být testovány na endotoxiny pomocí Food and Drug Administration (FDA), bakteriální endotoxin testu.

Voda je dalším zdrojem endotoxinů. Destilace je účinná metoda odstranění nečistot. Lidské ruce jsou dalším zdrojem, proto by latexové rukavice třeba použít při manipulaci i vodu a laboratorní zařízení
čištění laboratorního vybavení

endotoxiny stabilní při vystavení vysoké. teploty, normální sterilizační metody nefungují. Endotoxiny jsou hydrofobní. To znamená, že molekuly jsou přitahovány k povrchu jiné hydrofobní materiály, jako jsou plasty, které mnoho z laboratorního zařízení je vyrobené z. FDA doporučuje používat suché teplo sterilizace při vysokých teplotách. Výzkum ukazuje, že vytápění sklářských zařízením na 250 ° C po dobu 45 minut je efektivní.

Hladiny endotoxinu

není možné odstranit všechny endotoxiny v průběhu drogy -výrobním procesu. Výrobci musí testovat léky na hladiny endotoxinu, a ty musí být v souladu s FDA. Například, sterilní voda má limit 0,25 endotoxinových jednotek (EU), a cyancobalamin injekce (vitamin B12) mají limit 350EU mililitru (ml) přípravku.