by přepínání většinu Bioprocessing streamy na jedno použití je čistá pozitivní nebo negativní problém pro životní prostředí? Které biologických procesů může být snadno přesunuty k použití k jednorázovému použití? Stupnice jednorázových procesních toků v velké části určuje, jak je to možné, je začlenit jednorázové součásti. Vysoce bioaktivní sloučeniny, osobní léky nebo malé klinických šarží všechny malé proudy objem produkce může být provedeno jedno systémů od začátku do konce. Nicméně, každý pro výrobu ve velkém měřítku je například 10000 až 20000 l dávky monoklonálních protilátek nelze provést zcela na jedno použití alespoň ekonomicky. Něco mezi největším měřítku a nejmenším měřítku lze vyřešit pomocí hybridní systémy, které kombinují jednorázové a pevné elements.As pokud otázka životního prostředí se týká, by si člověk myslel, že jednorázové sáčky obsahující zbytky chemikálií a dalších nebezpečných látek nemohl být dobré pro životní prostředí, ale čistý efekt pomocí jedno použití je velmi pozitivní. FDA zkoumala jednotlivé komponenty použití výrobních a nezjistila, že je třeba každého nového předpisu nebo vedení nad jeho použití. To se může zdát nemožné, aby ti, kteří jsou skeptičtí vlády, ale faktem je, že z právního hlediska tato zařízení představují lepší obal a nižší riziko šarží znečištění, mimo jiné benefits.Single technikami použití výrobních také usnadňují disponovat spoustou nebezpečných a toxických látek, které jsou obvykle těžší vyčistit od konzultantů procesních lines.Pharmaceutical měli svůj plný talíř s žádostmi z mnoha společnostem, které chtějí zahájit studie o úspěších a neúspěších jedno použití systémů. Jednou z oblastí, kde výzkum se výrazně zvýšil, aby bylo možné dát k jednorázovému použití i vyšší přijetí je při testování pro detekci a vyluhovatelných látek extrahovatelných látek z plastických hmot, které jsou vyrobeny z. Většina z nich jsou vyrobeny z polyetylénové fólie, která má nízký obsah extrahovatelných látek a leachables.Current problémy, i když patří nedostatek standardizace pro jedno porty a konektory. Výrobci se snaží sjednotit své systémy na několika vybraných trubek velikostí nebo se spolehnout na míru produktů. Nicméně, dnes jeho pravděpodobné, že většina z nich bude muset pracovat s tuctem nebo více výrobců jednorázových výrobků, aby mohly plnit své výrobní objectives.For příklad, přenos sterilních kapalin, mezi steamable, tvrdé potrubím systémů pro zpracování a sterilizované jednorázové systémů je oblastí, kde několik výrobců se zaměřila vytvořením 1 palec standardní connector.A hodně práce nás čeká, ale trend směrem k rozsáhlejšímu využívání disponibilních systémů je dobře zavedený a podnikatelské fáze tohoto odvětví přichází do splatnosti. Standardizace, zvýšení objemu manipulaci a odstranění vyluhovatelných látek extrahovatelných /rizika jsou tři oblasti, v nichž výrobci se soustředí, aby jedno použití systémů jednodušší alternativu pro každého bioprocessor.If se vám to líbilo tento článek, prosím, neváhejte a pošlete ji na své stránky nebo blog, a těšit tento odkaz na svým přátelům. Mají velký den! Nezapomeňte navštívit náš blog.
