Když se vrátíme do druhé poloviny 20. století, farmaceutický průmysl je velmi hlasitý o výzvách provozování globálního podnikání úspěšně, v prostředí často regionálních SVP předpisů. Ve snaze harmonizovat tyto praktiky, neformální ICH pracovní skupina, v červenci 2003, se shodli na vizi rozvíjet farmaceutický systém jakosti, který by byl použitelný v celém životním cyklu výrobku. Chtěli zdůraznit integrovaný přístup ke kvalitě řízení rizik ve směsi s vědou. Ale Splnily své cíle? Co výbor chtěl dosáhnout, byla schopnost soustředit se na celý životní cyklus výrobku, a to nejen výrobní. Protože vazba mezi rozvojem a komerční výroba je tak důležité pro úspěšné zavedení produktu, a úspěšné předávání znalostí, nebylo pochyb o tom, že se něco musí udělat. Na konci EWG chtěl rozšířit regionální GMP předpisů a přejít od dodržování SVP robustního procesu porozumění. Každý dobrý farmaceutický poradce vám řekne, že řízení znalostí, přenos znalostí a přenos technologií, jsou klíčovými aspekty Management.There systémů jakosti byl vždy strach v průmyslu, příliš mnoho firem brali obchodní požadavky SVP a nutit je na vývoji a výrobní činnost. To je důvod, proč je tak důležité pro prvky nového systému by měly být uplatňovány způsobem, který je přiměřené a vhodné pro každou fázi životního cyklu výrobku. To je důvod, proč byl starý systém rozbité, protože neuznal, že cílem vývoje je častokrát hodně jiný než cíl manufacturing.However Tyto nové pokyny nenahrazují stávající předpisy GMP, ale jsou používány v souladu s platných právních předpisů. Protože regionální SVP dont nutně řešit všechny fáze životního cyklu výrobku, ani podporu inovací a neustálého zlepšování, je důležité, aby se tento celkový krok směrem k větší kvalitě kontrolovaném prostředí. V rámci nového systému řízení jakosti, systém podporuje větší využívání vědy a lepší využití rizikových přístupů v každé fázi životního cyklu. Pomocí tohoto nového systému podporuje lepší kvalitu a iniciuje neustálé zlepšování v rámci životního cyklu výrobku, což vede k lepší kvalitě. Při použití inovativních metod, jako jsou tyto, není pochyb o tom, že farmaceutický průmysl je na dobré cestě k dosažení druh řízení procesů a kvality, že se očekává, že v 21. století systém jakosti approach.If se vám to líbilo tento článek, prosím, neváhejte příspěvek to, aby vaše stránky nebo blog, a předá tento odkaz svým známým. Mají velký den! Nezapomeňte navštívit naše blog.If jdete zpět do druhé poloviny 20. století, farmaceutický průmysl je velmi hlasitý o výzvách provozování globálního podnikání úspěšně, v prostředí často regionálními předpisy GMP. Ve snaze harmonizovat tyto praktiky, neformální ICH pracovní skupina, v červenci 2003, se shodli na vizi rozvíjet farmaceutický systém jakosti, který by byl použitelný v celém životním cyklu výrobku. Chtěli zdůraznit integrovaný přístup ke kvalitě řízení rizik ve směsi s vědou. Ale Splnily své cíle? Co výbor chtěl dosáhnout, byla schopnost soustředit se na celý životní cyklus výrobku, a to nejen výrobní. Protože vazba mezi rozvojem a komerční výroba je tak důležité pro úspěšné zavedení produktu, a úspěšné předávání znalostí, nebylo pochyb o tom, že se něco musí udělat. Na konci EWG chtěl rozšířit regionální GMP předpisů a přejít od dodržování SVP robustního procesu porozumění. Každý dobrý farmaceutický poradce vám řekne, že řízení znalostí, přenos znalostí a přenos technologií, jsou klíčovými aspekty Management.There systémů jakosti byl vždy strach v průmyslu, příliš mnoho firem brali obchodní požadavky SVP a nutit je na vývoji a výrobní činnost. To je důvod, proč je tak důležité pro prvky nového systému by měly být uplatňovány způsobem, který je přiměřené a vhodné pro každou fázi životního cyklu výrobku. To je důvod, proč byl starý systém rozbité, protože neuznal, že cílem vývoje je častokrát hodně jiný než cíl manufacturing.However Tyto nové pokyny nenahrazují stávající předpisy GMP, ale jsou používány v souladu s platných právních předpisů. Protože regionální SVP dont nutně řešit všechny fáze životního cyklu výrobku, ani podporu inovací a neustálého zlepšování, je důležité, aby se tento celkový krok směrem k větší kvalitě kontrolovaném prostředí. V rámci nového systému řízení jakosti, systém podporuje větší využívání vědy a lepší využití rizikových přístupů v každé fázi životního cyklu. Pomocí tohoto nového systému podporuje lepší kvalitu a iniciuje neustálé zlepšování v rámci životního cyklu výrobku, což vede k lepší kvalitě. Při použití inovativních metod, jako jsou tyto, není pochyb o tom, že farmaceutický průmysl je na dobré cestě k dosažení druh řízení procesů a kvality, že se očekává, že v 21. století systém jakosti approach.If se vám to líbilo tento článek, prosím, neváhejte příspěvek to, aby vaše stránky nebo blog, a předá tento odkaz svým známým. Mají velký den! Nezapomeňte navštívit náš blog.
