Historie generických léků

Léčivé léky držel zanedbatelný podíl na americkém trhu farmaceutického po většinu 20. století. 1984 zákon zjednodušila schvalování neznačkových léků a prodej generických léčiv nyní daleko předčí ty značkových léků. Hatch-Waxman Act

formálně známý jako Drug soutěž ceny a jasné termínové navrácení jednají 1984, Hatch-Waxman povoleno US Food and Drug Administration schválit generické léky k prodeji, pokud výrobku na výrobce by se mohlo ukázat že jeho kopie značkového léku měl stejnou chemickou strukturu a stejný účinek jako patentovaného léku. To eliminován předchozí požadavek, aby generické léky procházejí rozsáhlými klinických testů na lidech.
Aktuální prodejní

mezi lety 1962 a 1984, FDA schválil pouze 16 generické léky. Agentura nyní schvaluje stovky generických léků každý rok, od září 2007 do září 2008 neznačkové léky tvořily 63,7 procent prodaných léků na předpis.
Patent Výzvy

Jedním z důvodů tolik generické léky na trh vstoupili proto, že ustanovení Hatch-Waxman zákona umožňuje generické výrobci léčiv za účelem zpochybnění platnosti patentů značkových drog "před jejich patenty vyprší. Vyhrát jednu z těchto takzvaných § výzvy IV umožňuje výrobce generických léčiv, aby si svůj produkt na trh mnohem rychleji, než by normálně být schopni dělat.
Autorizovaný Generics

Dalším typem výrobku přispívat k šíření neznačkovým léků je oprávněn obecný. Oprávněn obecný je produkt vyrobený podle vzorce svého značkového ekvivalent --- někdy dokonce o značkový výrobce drog samotné --- a prodávány bez identity značky.
Mega Fúze

největších výrobců generických léků tvůrci produkovat a prodává stovky různých léků a neustále roste získávat menší firmy. Například největší americký výrobce generických léčiv, Mylan, získal největší evropský generických léků portfolio od společnosti Merck KGaA v říjnu 2007. V červenci 2008, Teva je největším světovým výrobcem generických léků, koupil Barr, který byl top-10 generickou společností.
Biogenerics

V současné době FDA pouze má pravomoc přezkoumat a schválit chemické bázi generických léků. Tlak roste pro agenturu k zahájení licenční generické ekvivalenty biologických léků, a Kalifornie Rep. Henry Waxman představil legislativu s názvem "Podpora inovací a přístupu k život zachraňující medicíny zákon" na 11. března 2009 s cílem urychlit FDA vytvořit regulační cestu pro biogenerics.