Federal Food and Drug Administration předpisy mandát, že když obecný alternativou pro lék je k dispozici lékař objednání předpis musí poskytnout odůvodnění, proč její pacient potřebuje značkou lék spíše než méně dražší alternativa. Toto opatření bylo provedeno, aby se pokusili ušetřit více peněz za předepisování léků Medicare pokrytí služby.
Identifikační
léky na předpis značky jsou typicky chráněny patentem, což znamená, že pouze společnost, která vynalezla lék původně mohou vyrobit. Značkové léky jsou obvykle uvedeny na 20 let patent, a jakmile to skončí, trh se otevírá konkurenci ze strany generických alternativ. Jiné firmy mohou vyrábět stejný lék pod jeho chemického názvu spíše než původní značku. Ve většině případů se původní společnost nadále vyrábět své značkové lék, ale to bude muset soupeřit s neznačkových léků na trhu, z nichž většina se bude prodávat za nižší cenu.
Funkce
Generické léky jsou testovány FDA aby zajistily, že jsou stejně bezpečné a účinné jako jejich značkové alternativy. Výrobní zařízení, ve kterém jsou vytvořeny generické léky jsou předmětem stejných FDA standardy jako jejich značkové protějšky.
Funkční
Generické léky musí projít dalším schvalovacím procesu i poté, co značka se stejnými účinných látek působí na trhu již několik desetiletí. To má zajistit, že generické léky jsou vysoké standardy kvality očekávaných všech drog vyráběných pro americký trh. Drogy jsou levnější, protože společnosti, které vyrábějí generika nemají patenty vypnout přístup na trh od konkurence. Také většina generické výrobci léků mají nižší provozní náklady, protože se soustředí na výrobu generických léčiv, a nikoli výzkum a vývoj nových léčiv.
Výhody
značky lékařský předpis léky často mají zvláštní příchuť a strukturu pilulky, které mohou dělat je uklidňující, zejména problémových pacientů, kteří mohou mít ambivalentní nebo skalnaté vztah s léky a lékařské profese obecně. Když existují jako alternativy, generické léky na předpis, jsou v drtivé většině lepší volbou pro většinu pacientů, s výjimkou případů, kdy pravděpodobně bude celá náklady na léky, které zahrnuje pojištění. FDA Generic iniciativa pro hodnoty a efektivity, přijatý v roce 2007, má zefektivnit proces schvalování generik, a měly by být více převládající v budoucnu.
Copyright © České zdravotnictví Všechna práva vyhrazena