během Norimberského po druhé světové válce se veřejnost dozvěděla o hrůzných lékařských experimentů nacisty. Toto zjevení vyvolalo vznik v roce 1945 kodexu Norimberk, první zákon k řešení etických otázek ve výzkumu. V roce 1953, US National Institutes of Health sestavil lidských subjektů recenzi panel v jeho středu v Bethesdě. Do roku 1970, stovky institucí, které chtěly nadále dostávat federální prostředky zřídil IRBs.
Belmont Report
V roce 1972, americká veřejnost dozvěděla o Tuskegee syfilis studie, která byla financována vládou na 30 let. V této studii vědci zkoumali účinky syfilis na 300 venkovských černochy. I když antibiotika byly k dispozici, vědci nechali lidé neléčí, aby mohli pokračovat ve studiu. Veřejné pobouření vedlo k veřejné právo 93-348, který založil Národní komisi pro ochranu lidských subjektů biomedicínského a behaviorální výzkum. Tato komise zveřejnila zprávu Belmont v roce 1979, který uplatnil tři etické zásady výzkumu lidských témat:. Dobročinnost, respekt a spravedlnost
Odpovědnost a složení IRB
V dnešní době, přísnější pravidla upravují, jak instituce provádět výzkum. Instituce musí poskytnout písemné ujištění, že budou poslouchat všechna pravidla a že jejich projekty byly schváleny IRB, který bude i nadále monitorovat. Federálně provádí nebo podporuje výzkum musí obsahovat prohlášení o tom, jak instituce bude vykonávat svou odpovědnost za ochranu lidských témat pro výzkum v principiálním způsobem. Musí sestavit IRB nejméně pět osob, nejlépe rozmanité rasy a pohlaví. IRB musí obsahovat směs členů, kteří jsou ve vědeckých a nevědecké oblasti, a lidí, kteří jsou propojeny a není spojen s institucí. Instituce musí poskytnout informace o složení svých IRBs vládě.
Human Předmět
Vládní definice lidského subjektu se vztahuje na jakéhokoliv živého člověka, kterého výzkumník používá k získání údajů o interakci s, nebo od které je výzkumník sbírá identifikační soukromé informace. Zákon vyžaduje, aby subjekty jsou vystaveny minimálním rizikem. To znamená, že výzkum poskytuje nic víc nepříjemné nebo škody, než byste očekávali setkat v každodenním životě.
Problémy s IRBs
I přes dobré úmysly, které tvořily IRBs , které nebyly vyřešeny všechny problémy, a vedly k nové. Některé významné instituce pozastavila výzkum na člověku po porušování lidských podléhajících požadavků v některých biomedicínských studií. To má vliv na oblasti mimo těchto pravidel byla napsána původně vládnout. Například pole orální historie, ve kterém lidé rozhovor dospělými o jejich osudy, klesla pod říši IRBs. Mnoho orální historie studie byly zakrslé při čekání na IRB si uvědomit, že tazatel nepředstavuje žádnou hrozbu pro její lidských subjektů.
Copyright © České zdravotnictví Všechna práva vyhrazena