Klinické studie jsou obvykle prováděny v různých fázích. Každá fáze je navržen tak, aby odpovědi na některé otázky. Znát fáze klinického hodnocení je důležité, protože vám může dát určitou představu o tom, jak hodně je známý o zacházení bylo studováno. Tam jsou výhody a nevýhody účast v každé z jednotlivých fází klinického trial.Clinical studiích rakoviny mezoteliomu prochází tímto různých fázích: 1. fáze 0 klinických studiích: Má nový lék funguje? Jak to funguje? Fáze 0 studie průzkumné studie, které zahrnuje použití několika malých dávek nového léku u každého pacienta. Testují se zjistit, zda je lék dosáhne nádor, jak lék působí v lidském těle, a jak rakovinné buňky reagují na lék. Pacienti v těchto studiích musí mít další biopsii, skenování a krevní vzorky. Největší rozdíl mezi fází a 0 pozdějších fázích klinických studií je, že neexistuje žádná šance, že přímý prospěch pro pacienta z účasti ve studii fáze 0. Vzhledem k tomu, drogové dávky jsou nízké, je šance na rizika nižší ve srovnání s ostatními fázemi klinického trial.Phase 0 studie výzkumným pracovníkům pomoci najít hned na začátku, které léky nedělají to, co se očekávalo. Pokud se vyskytnou problémy s tím, jak je tato droga absorbovaného nebo působí v těle, mělo by to být jasné, velmi rychle do fáze 0 soudu. Tento proces může pomoci vyhnout se zpoždění a náklady na zjištění let později ve fázi II, nebo dokonce klinických studií fáze III, že lék Nemá t akt, jak se očekávalo na základě laboratorních studiích studies.The jsou velmi malé, většinou s méně než 20 lidí. Přestože tato fáze 0 není povinnou součástí testování nového léku, to je používáno jako součást úsilí k urychlení a zefektivnění procesu testování nových drugs.2 klinických studií fáze I: Jak bezpečné je nová léčba sice léčba byla testována v laboratoři a studií na zvířatech, mohou být nežádoucí účinky u lidí, t vždy předvídat. Z tohoto důvodu se tyto studie obvykle zahrnují malý počet osob (15 až 50). Tyto studie jsou obvykle provádí v hlavních onkologických centers.The hlavních důvodech studie fáze I se zjistit nejvyšší dávku novou léčbu, která může být poskytnuta bezpečně (bez závažných nežádoucích účinků) a rozhodnout o nejlepším způsobu, jak dát nová léčba. Prvních pár lidí ve studii často se nízkou dávku léčby a sledují velmi pozorně. Pokud tam jsou jen menší vedlejší účinky, mohou v příštích několika pacientů získat vyšší dávku. Tento proces pokračuje, dokud lékaři zjistit dávku, která je s největší pravděpodobností pracovat zároveň s přijatelnou úroveň bočního effects.Safety je hlavním problémem v tomto bodě, protože to je obvykle prvním ošetření byl použit u lidí. Lékaři bedlivě sledovat, jak se lidé ve studii dělají. Dívají se na všech běžných, ale závažné nežádoucí účinky. Speciální testy, jako krevní testy k měření hladiny léku v těle v určitých časových bodech, jsou často součástí těchto klinických studií. Některé studie mohou vyžadovat čas v hospital.These studií nejsou navrženy tak, aby zjistili, zda nová léčba působí proti rakovině. Celkově lze říci, že tyto procesy jsou ty s největším potenciálem rizika. A jen fáze 0 má menší šanci, než vám pomůže fáze I. Ale studie fáze I se pomoci některým pacientům. Pro ty, kteří s život ohrožující nemocí, jako mezoteliom, vážení potenciální rizika a přínosy pečlivě je needed.3 fáze II klinické studie: Jak efektivní je nová léčba Pokud se nová léčba je zjištěno, že je přiměřeně bezpečná ve fázi I klinických studiích léčby? pak mohou být testovány v klinické studie fáze II, jestli to funguje tak, jak vědci přemýšlení will.Usually, skupina 25 až 100 pacientů s mezoteliomu rakoviny dostane novou léčbu ve studii fáze II. Jsou léčeny pomocí dávku a způsob zjištěno, že nejvíce bezpečná a účinná studie fáze I. V typické klinické studie fáze II, všichni dobrovolníci obvykle dostanou stejnou dávku a žádný placebo je used.But některé studie fáze II se náhodně přiřadí účastníky 1 z 2 léčebných skupin, stejně jako to, co se děje ve studiích fáze III (viz níže). Tyto skupiny mohou mít různé dávky, nebo si léčbu v různých způsobů, jak zjistit, které poskytuje nejlepší rovnováhu bezpečnosti a účinnosti. Studie fáze II se často provádí na hlavních onkologických center, ale může být rovněž provedeno v komunitních nemocnicích nebo dokonce lékaři offices.Doctors hledat nějaké důkazy, že léčba funguje. Typ dávky nebo odpovědi, které hledají závisí na cílech klinického hodnocení. To může znamenat nádorové zmenší nebo zmizí. Nebo to může znamenat, že je prodloužení lhůty, kdy nádor není nic větší, nebo je delší dobu, než rakovina vrátí. V některých studiích výhodou může být zlepšení kvality života. Mnohé studie zjistit, zda lidé dostat nová léčba žít déle, než by se předpokládalo, že bez treatment.If určité procento pacientů, prospěch z léčby a nežádoucí účinky jo t tak špatné, je léčba povoleno jít na studie fáze III klinické. Spolu s sledování pro odpovědi, výzkumný tým stále hledá jakýchkoliv vedlejších účinků. Větší počet pacientů získat léčbu v klinických studií fáze II, takže je větší šance, že méně časté nežádoucí účinky mohou být seen.4 klinické studie fáze III: Je to lepší než to, co je již k dispozici léčba, která byla zobrazena pracovat? studie fáze II musí obvykle projít jednu fázi testování před jejich schválením pro všeobecné použití. Klinické studie fáze III porovnat bezpečnost a účinnost nového ošetření proti současnými standardními treatment.Phase klinických studiích III mají obvykle velké množství pacientů, alespoň několik set. Tyto studie se často provádí na mnoha místech po celé zemi (nebo dokonce na celém světě), ve stejnou dobu. Oni jsou více pravděpodobné, že budou nabízeny komunitních oncologists.Because lékaři ještě nevíme, jaká léčba je lepší, pacienti jsou často vybrány náhodně, (tzv. náhodně), aby si buď standardní léčbu nebo novou léčbu. Pokud je to možné, ani lékař, ani pacient neví, který z léčby pacient dostat. Tento typ studia je tzv. dvojitě slepá study.As s jinými studiemi, jsou pacienti v klinických studiích fáze III se pozorně díval na nežádoucí účinky a léčba je zastavena, pokud jsou příliš bad.Randomization se používá v mnoha studiích fáze III, protože pomáhá snížit riziko, že jedna skupina bude odlišný od ostatních, když jdou do studia, které by mohly ovlivnit výsledek. Zaslepení snižuje riziko, že lékaři budou zaujaté ve svých hodnoceních pacientů výsledků. Tyto ovládací prvky umožňují, aby výsledky studie více credible.5 Fáze IV klinických studií: Co ještě vědět o léku Přestože droga by byly schváleny pro všeobecné použití mohou být plné účinky léčby není známa, a jejich? možná ještě některé otázky o léku, který je třeba ještě odpovědět. Například, může být lék schválen příslušným orgánem pro regulaci léčiv na základě skutečnosti, že bylo prokázáno, že snižuje riziko vzniku rakoviny opakovat, ale to znamená, že ti, kteří si to je větší pravděpodobnost, že žijí déle? Existují vzácné nežádoucí účinky, které byly pozorovány útočiště t ještě, nebo nežádoucí účinky, které zobrazí pouze po lék se používá po dlouhou dobu? Tyto typy otázek může trvat mnoho let, než plně odpovídat, a nemusí být rozhodující pro získání léku na trh. Oni jsou často řešeny v tzv. fáze IV klinických studií trials.Phase IV se na léky, které již byly schváleny příslušnými orgány pro regulaci léčiv. Jsou již k dispozici lékaři dávají pacientům, ale tyto studie jsou stále potřeba zodpovědět důležitou questions.When přemýšlet o účasti ve studii fáze IV, měli byste vědět, že lék byl již schválen pro použití. Péče byste dostat do těchto typů studií je často velmi podobné, co byste mohli očekávat, pokud jste se dostat péči mimo klinické studie. Ty by měly mít jistotu, že se účastnit byste se dostat formu léčby, která již prošla různými fázemi testování a že bude dělat službu pro budoucí pacienty.
