FDA označuje pohotovostní vozík , nebo kardiopulmonální nouzové vozík , jako zařízení určené k ukládání zásoby potřebné pro akutní léčbu .
Klasifikace
FDA prodává toto zařízení jako třídy I, což znamená, že je osvobozen od premarket oznamovací postupy a požadavky správné výrobní praxe . Podrobnosti lze nalézt v Code of Federal Regulations hlavy 21 .
Obsahu
FDA považuje pohotovostní vozík pouze v tomto nařízení , a to zařízení uložené na něm . Pravidla pro obsah zařízení, jako je zařízení používané pro kardiopulmonální resuscitaci , je odděleno od dopravní samotném zařízení .
Copyright © České zdravotnictví Všechna práva vyhrazena