Bezpečnostní problémy s generických léků

Generické léky jsou non-značkové léky, které jsou vydány po vypršení patentu na značkové drogy. Jsou to "kopie" těchto značkových léků prodávaných v lékárnách se sníženými náklady. Některé otázky byly vzneseny týkající se bezpečnosti generik, ale generické léky jsou vlastně stejně bezpečné a spolehlivé značkové léky. Složení

Food and Drug Administration (FDA), vyžaduje, aby generické léky obsahují stejné účinné látky ve stejných množstvích jako značkových léků, které jsou formulovány tak, aby nahradit.

Bioekvivalenční

Generické léky musí prokázat bioekvivalence --- to je, musí se jednat stejným způsobem v lidském těle jako jejich značkové protějšky.

Testování

kromě prokázání bioekvivalence v laboratoři, jsou generické léky testovány na zdravých dobrovolnících ve studii byla před uvolněním.
inspekce

FDA pravidelně kontroluje výrobní zařízení pro generických léků ve Spojených státech, každý z výroby je kontrolována přibližně jednou za dva a půl roku. Zahraniční zařízení jsou kontrolovány méně často, ale FDA nedávno otevřela své pobočky v Číně a Indii zvýšit efektivitu a četnost prohlídek.
Vzhled

Generické léky často vypadají a chuť hodně odlišné, než jejich značkové protějšky. To je vzhledem k zahrnutí různých neaktivních složek, které často ovlivňují chuť a texturu, a zákony, které zakazují generické léky od mít stejný "vzhled" jako jiné léky.