Proč nejste schválení v Japonsku? Příliš pozdě Nový screening léků

I když je schválen do zámoří, existují drogy, které nejsou schváleny v Japonsku. Je to proto, že ministerstvo zdravotnictví, práce a sociálních služeb nemá souhlas. Časový rozdíl, až se stane použitelným i v Japonsku, se nazývá zpožďování drog.

"Já ji budu moci jednou použít, ale ten den nemusí přijít" Yukiko Ozeki (37) uvedl, že v roce 1998 byl gastrointestinální stromální tumor (GIST). A v roce 2001 začala léčba přípravkem Gleevec proti rakovině, která nebyla schválena pro zdravotní pojištění společnosti GIST, v Japonsku. Účinek byl zřejmý a nádor se zmenšil o 70%.

Paní Koseki podepsala a prosila o hledání rozšíření Gleevec na GIST. Zhromaždilo se zhruba 300 000 podpisů. To bylo konečně přijato v červenci 2003. Před dvěma a půl lety pan Kosek osobně dovezl Gleevec z amerického specializovaného místa a obdržel léčbu specialistou. Celkové zdravotní náklady vyplacené během tohoto období činily zhruba 8,5 milionu jenů.

Léčivé výdaje kolem 400 000 jenů za měsíc byly samy placené. Nicméně, protože byla schválena, došlo také k uplatnění systému vysokých nákladů na léčebné postupy, který se snížil na zhruba 80 000 jenů měsíčně, pátý. Jakožto rakavzdorná rakovina, rodina Kozeki byla v boji v řeči, že "mám tři měsíce na to, abych žil, nemám ani rok, i kdybych zacházel s prodloužením života".

V současné době se podávání přípravku Gleevec zlepšuje jednou za 2 měsíce.

Miho Katagi, který byl oznámen jako rakovina vaječníků ve věku 30 let na jaře 2004. Chirurgie a protinádorová léčiva se podařilo a v současné době ji používám bez opakování. 44letá žena A, která se setkala v roce 2006, pocházela ze stejného pacienta s rakovinou vaječníků. Pan A ví, od známého, že v USA je rakovina vaječníků léčena přípravkem Doxil a je účinná. Nicméně, v Japonsku, Doxil nemá žádný náznak pro rakovinu vaječníků. Léčba přípravkem Doxil začala jednou jednou za 600 000 jenů a byla provedena samoplátka včetně podávání léků na potlačení nežádoucích účinků. Po té době jsem spadl, pan A nikdy neudělal druhou léčbu. Říká se, že rakovina vaječníků se vyvíjí přibližně 6000 osob ročně a míra přežití po pěti letech je kolem 40%.

Pan Kataki, který čelil této skutečnosti. Doxil je schválen ve Spojených státech v roce 1999 a také ví, že je používán standardně v 80 zemích světa. A začali jsme cvičení vyžadující souhlas Japonska s Doxilem. Minulý rok jsem podal dopis na žádost Ministerstvu zdravotnictví, práce a sociálních věcí s podpisem 28.603 osob.

Odpověď ze strany Ministerstva zdravotnictví, práce a blahobytu o čtyři měsíce později: "Jako jeden z nejdůležitějších rozhodujících faktorů jako protinádorového léčiva, Shodnotí, že nespadá pod zkoušku, rozhodli jsme se pravidelně prověřovat. " Bylo nemožné provést schvalování před ostatními léky a chtěli, abychom počkali v pořádku. Pořád nemáme souhlas.

Existuje několik japonských lékařských soudců, kteří jsou po světě čtyři roky!

Tam jsou určitě drogové koberce v Japonsku. Následující obrázek je studií institutu pro farmaceutickou průmyslovou politiku, think-tanku Asociace výrobců léčivých přípravků v Japonsku. Mezi japonskými novými léky od roku 006 do roku 2006 bylo 54 srovnávacích lékáren, které lze porovnat, přibližně 4 roky. Rozpis je přibližně 2 roky, dokud farmaceutická společnost nezačne vývoj, přibližně 1 rok ve vývojovém období, přibližně 1 rok v období schvalování.

Vláda je také vědoma problému zpoždění drog a stanovila politiku ke zkrácení období od vývoje nových léků ke schválení o dva a půl roku v červenci loňského roku. Na základě jiného průzkumu vidí vláda drogový koberec dva a půl roku a myslí si, že bude srovnatelná se Západem tímto způsobem.