Předepisování a prodeje limit rosiglitazonem relaxace --FDA (2013.12.5 mě)

předpis a prodejní omezení onemocnění sektorové News /diabetes /rosiglitazon relaxaci --FDA (2013.12.5 mě)

v poslední době ve Spojených státech food and Drug Administration (FDA) pro léčbu diabetu 2. typu drogy rosiglitazon rosiglitazonem omezit předepisování a prodeje v roce 2011 z důvodu obav se zvýšeným kardiovaskulárním rizikem (v Japonsku neschválené), a uvolnit omezení oznámila. Nakládání s rosiglitazonem je omezena na registrovaného lékárny, ale měla být prodána pouze pacientům, kteří přijali možnost kardiovaskulárního rizika, je rovněž eliminována tato omezení. To se stalo základem rozhodnutí o omezení relaxační, ale údaje ukazují výzkumné skvrny amerického Duke University. No výzkumná skupina zájmu je, aby přehodnotila klinických studií, které se staly základem pro schválení rosiglitazon, riziko srdečního infarktu a smrti byly zvýšeny u pacientů užívajících rosiglitazon v porovnání s ostatními standardní léčbu diabetu ve skutečnosti to není závěr. Na tomto výsledku v červnu na základě tohoto roku je odborná porota, která FDA zavedla chování hlasování, omezení relaxace byla stanovena. Janet Woodcock uvedl FDA Centrum pro hodnocení léčiv a výzkum ředitel v oznámení, byl popsán jako „k obavám rosiglitazonem podle nejnovějších poznatků byly výrazně sníženy, a konzultovat s panelem expertů.“ Starost o bezpečnost rosiglitazonem byla poprvé upozornil v roce 2007. Při meta-analýze 42 studií ze strany USA Cleveland Clinic Kardiologické oddělení, ředitel Steven Nissen kol, u pacientů s rosiglitazonem s ohněm v diskusi ze skutečnosti, že bylo pozorováno 43% srdečního infarktu zvýšené riziko. je znázorněn kontext kardiovaskulárního rizika zvýšené v meta-analýzy po něm FDA, FDA rozhodl prodat omezit rosiglitazon. Současně, FDA je pro GlaxoSmithKline, která vyrábí a prodává rosiglitazon, usiloval přezkoumání aspektů souvisejících s bezpečností srdce v klinických studiích s rosiglitazonem. To je doba, byla data, která je zdrojem rozhodnutí o omezení relaxace. Názor odborníků v souvislosti s tímto rozhodnutím není jednotná, zatímco odsoudí FDA, tam je také hlas, který uvítala rozhodnutí. Nicméně, vyhlídka, že žádný předpis rosiglitazonu rozšířit stejně jako dříve, znalecký posudek je konzistentní. řekl Nissen, „je out-of-datle lék neexistuje žádné praktické důsledky tohoto oznámení“. Dokonce i Ronald Tamler Mr. amerického Mount Sinai Hospital (New York City) Mount Sinai Diabetes Center klinické ředitel souhlasil, protože „už kolem pioglitazon stejné thiazolidindiony rosiglitazonu na trh generické produkty jsou k dispozici za nízkou cenu.“ popisuje pozadí. Nicméně budoucnost rosiglitazonu a jeho generické přípravky nejsou tmavé. V případě, že míč přistane generic rosiglitazonu na trh, protože tam není žádný problém, které mají být předloženy jako jeden z výběrů v léčbě cukrovky lék ve stejné třídě. Rosiglitazon jeho rozkvětu v diabetes drogy senzace, že Glaxo je zpracováván, v roce 2006 tržeb ve výši 3,2 miliardy $ v jednom roce. S tímto omezením relaxace, u pacientů s diabetem typu uchycení 2 kontroly glykémie zlepšily rosiglitazon, strava se změní na obsahu, které mají být použity ve spojení s pohybové léčby. Manipulace předpis lékárny a zásilkového prodeje znalým v oboru se také stává možné. (HealthDay News 11.5.25) http://consumer.healthday.com/diabetes-information-10/avandia-news-805/avandia-682520.htmlCopyright (c) 2013 HealthDay. Všechna práva vyhrazena.

share:
na tlačítko (budou otevřeny v novém okně) sdílí Twitter
(otevře se v novém okně) klikněte těšit a sdílet na Facebooku a klikněte
podíl na Google+ Te (budou otevřeny v novém okně)