Schválený vdechnutí inzulín --FDA (2014.7.10 příspěvky)

onemocnění odvětvími News /diabetes /inhalační inzulín schválený --FDA (07.10.2014 me)

US Food and Drug Administration (FDA) nedávno, inhalační lidský inzulín jako diabetes léčba drog (obchodní název: MannKind Co., Ltd.: Afrezza, výrobce) byl schválen. Jean-Marc Guettier ředitel FDA hodnotící lék Research Center metabolický endokrinní výrobků jednotky, řekl, že „to se stane nová možnost léčby pro pacienta v případě potřeby preprandiální podávání inzulínu“. Diabetes je diabetes typu a diabetes 2. typu 1. Diabetes typu 1 je vrozené autoimunitní onemocnění vyvinout v důsledku poruchy produkce inzulínu schopnosti slinivky břišní. Jeden diabetes 2. typu je úzce spojena s obezitou, se vyvíjet v průběhu času. 90-95 procent diabetes je diabetes mellitus 2. typu. Podle odhadů FDA ve Spojených státech 8,3% populace, 2,600 milionů lidí, kteří trpí cukrovkou. Hyperglykemické stav srdeční onemocnění cukrovkou, slepota, neuropatie, protože to způsobuje nebezpečné komplikace, jako selhání ledvin, pacienti mohou potřebovat ke kontrole hladiny cukru v krvi v nápravných nebo terapeutické životní styl. Pacientovi v případě potřeby denními injekcemi inzulínových přípravků pro mnoho. Tento inhalační lidský inzulín, asi 1000 pacientů dospělých diabetes 1. typu, byl schválen přes klinických studiích na celkem asi 3000 případů diabetu 2. typu zhruba 2000 případů. V testu, použitím dlouho působící inzulín jako bazální inzulín, aby diabetiků 1. typu, ve srovnání účinky přiřazením inhalačního lidského inzulínu nebo rychle působící inzulínové injekce, ve formě kombinovaného léčiva. Po 6 měsících, inhalační lidský inzulín kombinace skupina s terapeutický účinek se vyžaduje s ohledem na kontrolu glykémie. U jedné z diabetes mellitus 2. typu, s použitím standardního orální léčivo základ, byl srovnáván inhalačního lidského inzulínu a placebo efekt jako kombinované léčivo. Po 6 měsících, inhalační lidský inzulín kombinace skupina vykazovala příznivé výsledky obecně než skupina s placebem. FDA zdůrazňuje, že inhalační lidský inzulin, který nenahrazuje dlouhodobě působící inzulín, zejména diabetiků 1. typu by měl být používán v kombinaci s dlouhodobě působícího inzulinu. Inhalační lidský inzulín, což odpovídá i od pacientů diabetická ketoacidóza, kuřáci nedoporučuje. Používá se pro pacienty plicních onemocnění, jako je astma se také nedoporučuje. Použití u chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) pacientů je kontraindikováno. Časté nežádoucí účinky jsou hypoglykémie, kašel, bolest hltanu patří. Nyní FDA, bezpečnost a účinnost inhalačního lidského inzulínu u dětí, také pokyn k provedení post-marketingového sledování na přítomnost příslušného použití a plic inhalačního lidského inzulínu. (HealthDay News 6 28.května) http://consumer.healthday.com/diabetes-information-10/misc-diabetes-news-181/fda-approves-first-inhaled-diabetes-medication-689289.htmlCopyright (c) . 2014 HealthDay Všechna práva vyhrazena
podíl :.
na tlačítko (otevře se v novém okně) Podělte se na Twitteru otevřít v klikněte sdílet
Facebook (v novém okně ) Podíl na Google+ kliknutím
(budou otevřeny v novém okně)