První přenosný svět „umělý pankreas“, schválení FDA

onemocnění sektorové News /diabetes /světově první přenosný „umělý pankreas“, schválení FDA (10.6.2016 dodávka)

US food and Drug Administration (FDA), automatické inzulín infuzní systém, které mají být použity pro léčbu diabetu 1. typu, přenosné zařízení na tzv „umělý pankreas“, oznámila, že jako první na světě schválen. Ve skutečnosti to bude moci využívat v klinické praxi, které je naplánováno na jaro 2017. Toto zařízení se nazývá společností Medtronic (Irsko) „MiniMed 670 g“, zahrnuje hybridní systém s uzavřenou smyčkou, a automatické nastavení bazální dávky inzulínu v závislosti na hladinu glukózy v krvi monitoru, hladina glukózy je příliš nízká automaticky mají schopnost zastavit.

Nicméně, ne všechny operace jsou automatizovány, pacient počítá příjem sacharidů, je nutné zadat informace do zařízení. Kromě schválení FDA je omezen na použití více než 14 let, společnost musí mít provedeny klinické studie u dětí s mladší.

je obtížné přesně určit potřebné množství inzulínu, dávky pacienta nebo příliš málo, aby příliš mnoho někdy smrt. Tento umělý pankreas zařízení je vybaveno přetrvávající měření hladiny cukru v krvi (CGM), počítačový algoritmus automaticky upravuje dávky inzulínu potřebné. Tenká malý katétr připojen k inzulínové pumpy vkládají pod kůži, provádění infuzi inzulinu skrz. Je-li hladina cukru v krvi příliš nízká, přístroj má také spolu automaticky pozastaví funkce inzulínové injekce.

Toto schválení bylo založeno na údajích z klinických zkoušek provedených cílení diabetem 1. typu 123 pacientů v průběhu 3 měsíců předmětem pacient nosí přístroj, těžké hypoglykemické příhody a nežádoucí účinky, jako jsou diabetické ketoacidóze, která nebyla pozorována.

Aaron Kowalski je rýže JDRF (dříve Mládež Diabetes Research Foundation), tato umělá slinivka mechanika se nazývá to průlom, který dramaticky změní životy pacientů, kteří se podíleli na „klinické studie pacienti nejen kontrolu glykémie zlepšila, aniž by byl narušen v noci spát, hladina glukózy v krvi, i když se probouzí druhý den ráno byl v cílovém rozmezí. To znamená, že zlepšení kvality života pacienta. jeho schválení FDA, mnoho pacientů s diabetem 1. typu řekl a očekávání by „moci zažít.

matka dětí, zatímco tentokrát schválen umělou slinivku zařízení byla hodnocena tak vysoko, jak je inovativní, že „dítě má na sobě zařízení, rodiče obavy o snížené, takže v klidu spát bylo uvedeno, že se stát“.
Podle Geralda Bernstein, který je odpovědný za

US Lenox Hill Hospital (New York City) Friedman diabetes programu, to se brání realizaci umělé slinivky, algoritmus přistupovat ke složitosti a zdravé injekce inzulínu lidského těla říkají, že to bylo z vývoje, to bylo poznamenal, že „dokud léčení a prevenci diabetu typu 1 mohou být realizovány, měli přivítat zařízení může být za účelem lepšího života pacientů se objevily“.

Je třeba poznamenat, že v závislosti na JDRF, že proud, 18 umělý pankreas systém v různých fázích vývoje. (HealthDay news 9 28.května 2016)

http://consumer.healthday.com/diabetes-information-10/insulin-news-414/fda-approves-first-automated-insulin-management- system-715317.html