MiniMed Zranění inzulínovou pumpu

Diabetes 1. typu je chronické onemocnění, kdy slinivka produkuje dostatek inzulínu metabolizovat krevní glukózy v krevním řečišti. Bez denních injekcí inzulínu, zadejte 1 diabetici by nebyli schopni přežít. Chodí po tenkém ledě, protože musí neustále vyrovnat hladinu glukózy v krvi získané z potravin, které jedí s odpovídajícím množstvím inzulínu, které vdechnout udržovat zdravou rovnováhu v těle. Inzulínové pumpy napodobit slinivku tím, že neustále sleduje hladinu glukózy v krvi, a infuzí právě správné množství inzulínu. American Diabetes Association říká, že oni nabízejí mnoho výhod pro diabetiky a zjednodušit diabetu. Historie
systémy

Pacesetter představil svůj první inzulínovou pumpu, MiniMed 502, v roce 1983. Oni pokračovali, aby zlepšení systému, včetně flexibilního kanyly nahradit pevnou kovovou jehlu, programovatelné menu, menší velikost a inzulín-přátelské hadičku. Vesmírná technologie Síň slávy uveden MiniMed do své síně slávy Space Technology v roce 1988 pro použití NASA technologie jejich implantabilní inzulínové pumpy. Oni také se točil mimo činnost pod novým názvem společnosti Medtronic.
Připomíná

V červenci roku 2009, Spojené státy Food and Drug Administration oznámil, že zahájil Medtronic Dobrovolné stažení výrobku pro konkrétní hodně infuzních setů navrženy pro práci s MiniMed pumpy Paradigm inzulínu. Infuzní sety nesou inzulinu z inzulinové pumpy v nádrži k pacientovi prostřednictvím flexibilních hadiček.

Medtronic uvedla, že přibližně 2 procenta nebo 60000 z 3000000 infuzních setů z jejich Lot 8, bylo zabránit, aby čerpadlo regulovat tlak vzduchu což v dodávce příliš mnoho nebo příliš málo inzulínu. Vadná infuzní sety zapojeni do odvolání za následek více než 200 hospitalizací cukrovkou, ale žádné úmrtí nebo trvalé zranění bylo zaznamenáno.
Komplikace

příliš mnoho inzulínu v těle vede k velmi nebezpečnému stavu tzv. hypoglykémii, která rychle vede ke křečím, bezvědomí, kóma av extrémních případech i nezpracovaný, smrt. Příliš málo inzulínu vede ke stavu nazývaného hyperglykémie, která vede k cévní mozkové příhody, slepota, krevní sraženiny, infarkty, poškození ledvin a potenciálně smrti. Diabetici nejsou vždy vědomi toho, že jejich hladiny glukózy v krvi je příliš vysoká nebo příliš nízká, zejména pokud se spolehnout na inzulínové pumpy na sledování hladin inzulínu a upravit pro ně.
FDA Upozornění

V červnu 2009, FDA zaslala varování do výrobního závodu v Puerto Rico, která vyráběla Medtronic Synchromed II inzulinových pump. Hospitalizace pro ketoacidózy v důsledku vadného čerpadla, stejně jako infekce místě vpichu byly hlášeny.
Úrazy

Zranění nesouvisející stažených produktů také stalo. Přibližně 13 úmrtí a 1500 zranění jsou výsledkem vadného inzulínových pump nebo nesprávné použití. Diabetická Sylvia Lane utrpěl těžkou hypoglykemické epizody v roce 2007. Její MiniMed čerpadlo nadále čerpat inzulín do ní ležela sama ve svém bytě v diabetické kóma, prostě proto, že to tovární nastavení bezpečnostní nastavení, která by zabránila byla nastavena na Vypnuto. Paní Lane utrpěl vážné, trvalé poškození mozku z incidentu. V roce 2006, 27-letý Steven Kreuger je MiniMed Paradigm inzulínová pumpa nefungovala během noci, dodává smrtelnou dávku inzulínu. Nejméně tři další úmrtí a mnoho případů těžké hypoglykemie byly hlášeny také z důvodu MiniMed Paradigm inzulínové pumpy.